药物临床试验责任保险（17页）.ppt
已下载：5 次 是否免费： 否 上传时间：2021-12-31
主要内容
业务出台背景
保险产品介绍
业务拓展建议
后续工作要求
业务出台背景
一、业务出台背景——法律政策背景《药物临床试验质量管理规范》（2020版，2020年7月1日实施）
第39条 申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或赔偿。
（一）申办者应当在相关法律法规规定的范畴内，向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。
（二）申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或赔偿。
《药品注册管理办法》（2020年版，2020年7月1日实施）第184条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》的规定处罚。
车险综改后非车竞争更加剧烈。
常规险种费率一降再降，业务品质逐步恶化。
市场费用一高再高，成本急剧承压。
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